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保存効力試験(チャレンジテスト)
保存効力試験(チャレンジテスト)
保存効力試験(チャレンジテスト)はどのような試験ですか?
医薬品や化粧品以外の検体でも保存効力試験はできますか?
保存効力試験(チャレンジテスト)はどのような規格で試験をするのですか?
保存効力試験(チャレンジテスト)の費用と納期、必要な検体量を教えてください。
試験に用いる菌種を教えてください。また、規格に規定されている菌種以外で実施したほうが良い菌種はありますか?
粉体を用いて保存効力試験をすることはできますか?
固形石鹸を用いて保存効力試験をすることはできますか?
シートを用いて保存効力試験をすることはできますか?
適合性確認試験とは何ですか?
適合性確認試験を実施する必要はあるのですか?
生菌数について、どれくらいで有意差と判断すればいいですか?
保存効力試験の結果の判定はどのようにするのですか?
第十七改正日本薬局方(JP17) 保存効力試験の判定基準を教えてください。
ISO 11930 保存効力試験法の判定基準を教えてください。
試験前の検体は滅菌するのですか?
ショートコースで試験をしたいのですが?
保存効力試験(チャレンジテスト)の中間報告(速報)をもらえませんか?
0日目の測定結果はどのように算出しているのですか?
3ヶ月間防腐力が保持できる(菌が増加しない)ことを示すには、3ヶ月間試験をする必要がありますか?
試験結果はどのように記載されますか?
欧州薬局方(European Pharmacopoeia, EP)保存効力試験の判定基準を教えてください。
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