TOP保存効力試験(チャレンジテスト)適合性確認試験を実施する必要はあるのですか?
最終更新日 : 2020/06/28

適合性確認試験を実施する必要はあるのですか?

日本薬局方等、各種規格に厳密に従うのであれば必ず実施が必要ですが、実施せずとも本試験が可能であり、費用、期間(約2~3週間)ともにかかるため、弊社ではご希望に応じて実施しております。
試験データの使用用途、試験目的や求める試験精度、試験データの提出先や社内規定等で日本薬局方に厳密に従うことが要求されているかどうか等を考慮いただき、ご判断ください。
製品の組成が同じ、もしくは類似の組成であり防腐力に大きな差がないと考えられる場合、スクリーニング目的の場合など、試験の意味合い・目的によって行わないことも多くあります。

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